Vorresti iniziare la tua carriera professionale in un contesto multinazionale, altamente specializzato ed innovativo?
Stiamo ricercando un/una neolaureato/a da inserire in stage nel nostro team di Computer System Validation, che supporta aziende del settore farmaceutico e Life Sciences nei processi di validazione dei sistemi computerizzati utilizzati in ambienti regolamentati.
La risorsa sarà affiancata da consulenti esperti e avrà l’opportunità di acquisire competenze sui principali processi di Computer System Validation, Quality Assurance e compliance normativa, partecipando a progetti per importanti realtà nazionali e multinazionali del settore Life Sciences
Il tuo contributo in questo ruolo:
- Supportare il team nelle attività di Computer System Validation relative a sistemi e applicazioni utilizzati in ambito Life Sciences.
- Collaborare alla predisposizione e revisione della documentazione di validazione, ad esempio Validation Plan, User Requirements Specification, Risk Assessment, test protocol e Validation Report;
- Supportare l’esecuzione e la documentazione delle attività di testing dei sistemi;
- Partecipare alle attività di raccolta e analisi dei requisiti insieme ai referenti del cliente e ai team IT;
- Supportare la valutazione dei sistemi secondo un approccio risk-based;
- Collaborare alla verifica della conformità dei sistemi e dei processi ai requisiti di qualità e alle normative applicabili;
- Supportare il team nella gestione della documentazione progettuale e nel monitoraggio delle attività di validazione;
- Partecipare a meeting e workshop con clienti e team multidisciplinari e internazionali;
Il profilo ideale:
- Laurea Magistrale in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Clinica, Ingegneria Gestionale, Ingegneria Informatica, Informatica, Biotecnologie, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia o discipline scientifiche affini;
- Interesse per il settore farmaceutico, biomedicale e Life Sciences;
- Interesse per tematiche legate a qualità, processi, sistemi informatici e compliance normativa;
- Buone capacità analitiche e attenzione al dettaglio;
- Buone capacità organizzative e predisposizione a lavorare per obiettivi;
- Capacità di lavorare in team e di relazionarsi con interlocutori differenti;
- Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata;
- Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office.
Nice to have:
- Conoscenza, anche accademica, dei principi di Computer System Validation (CSV);
- Conoscenza delle GxP e dei concetti di Quality Assurance nel settore Life Sciences;
- Familiarità con normative o linee guida quali GAMP 5, EU GMP Annex 11 e 21 CFR Part 11;
- Conoscenza dei principi di Data Integrity;
- Esperienze universitarie, tesi o tirocini in ambito farmaceutico, biomedicale, qualità o validazione;
- Familiarità con processi di software testing, gestione dei requisiti o analisi del rischio.
Sede di lavoro: Milano, con possibilità di modalità di lavoro Ibrida (Smart Working).
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